Les chambres hyperbares de Tekna Manufacturing sont désormais reconnues dans l'UE en tant que dispositifs médicaux certifiés. C'est un cran au-dessus de la plupart de l'entreprise»s concurrents, qui ne répondent pas à ces normes de qualité élevées et ne sont pas légalement autorisés à commercialiser leurs appareils à des fins médicales.

9 septembre 2020

Le monde des passionnés de médecine et de santé»L'intérêt de s entourant les chambres hyperbares pour leur utilisation dans le traitement des plaies non cicatrisantes et d'un large éventail d'autres conditions est en augmentation. Les chambres hyperbares sont un moyen non invasif de pressuriser les patients jusqu'à deux ou trois fois la pression atmosphérique normale tout en respirant de l'oxygène. Une sélection de chambres hyperbares est proposée pour répondre à un large éventail de besoins, y compris (pour les entreprises et les gardiens) le traitement de patients uniques ou de plusieurs patients à la fois. Ouvrir la voie avec leur expertise en technologie hyperbare est Tekna Fabrication Privée Limitée. Dans une nouvelle passionnante de l'industrie, Tekna a récemment annoncé que la société avait reçu sa certification CE MDD (en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux) pour toute sa gamme de chambres hyperbares, ce qui leur a permis de commercialiser légalement les dispositifs en tant que dispositifs médicaux de classe IIb dans l'Union européenne. La certification a pris deux ans pour être obtenue et témoigne du dévouement de Tekna à la fabrication de qualité et à la fourniture des appareils les meilleurs et les plus fiables possibles.

"Nous commercialisons nos produits depuis le début des années 2000 et avons contribué à la pionnière des hyperbares aux États-Unis », a commenté Todd Janca, fondateur et directeur de l'ingénierie et du développement de nouveaux produits de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "La certification CE s'ajoute à la liste des certifications que nos opérations en Inde ont reçues, contribue à étendre notre portée mondiale et valide la sécurité et la qualité de nos produits. »

Sriram Narasimhan, directeur de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., est tout aussi enthousiasmé par la nouvelle certification : « Bien qu'il s'agisse d'une thérapie courante aux États-Unis, la sensibilisation à l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) commence tout juste à se développer dans le reste du monde. Certains éléments d’intérêt attirant l’attention sur le domaine sont de multiples études montrant l’efficacité de l’OHB dans le traitement des patients infectés par le COVID-19. Avec la certification CE, nous pouvons pénétrer sur différents marchés à l'intérieur et à l'extérieur de l'UE. je»Je suis heureux que nous contribuions à la diffusion de cette technologie.

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. espère que leur certification leur permettra de se démarquer de leurs concurrents non certifiés, qui commercialisent souvent des contrefaçons de mauvaise qualité qui ne peuvent pas obtenir la certification CE MDD. Ces commerçants ne sont pas légalement autorisés à étiqueter leurs chambres d'oxygénothérapie hyperbare comme des dispositifs médicaux.

Selon la société, Tekna a reçu son autorisation de la FDA américaine en 1999 et vend ses produits à travers les États-Unis depuis. En 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Inde) a été créée pour accroître la portée mondiale de ses produits et fournir un service rapide aux clients du monde entier. L'installation indienne est enregistrée auprès de la FDA, est certifiée ISO 13485 et a été parmi les premières à recevoir le MDSAP. Il a également reçu sa liste UL et sa certification CB pour ses produits en 2019.

Les experts ont répondu avec passion à Tekna»s Chambres d'oxygénothérapie hyperbare.

Le Dr Tyler Sexton, vice-président de l'American College of Hyperbaric Medicine, qui traite des patients avec un traitement hyperbare depuis les années XNUMX et propose également plusieurs programmes de formation pour les spécialistes hyperbares, a déclaré dans une revue cinq étoiles: «Nous utilisons Tekna chambres hyperbares depuis très longtemps. Ils sont les meilleurs dans ce qu'ils font. J'ai traité des milliers de patients avec leurs chambres hyperbares et je les ai trouvées les meilleures et les plus sûres disponibles sur le [marché]. [Désormais, les médecins] de toute l'Europe [et des États-Unis] peuvent accéder aux chambres hyperbares Tekna pour mettre en œuvre l'OHB dans leur pratique. Je souhaite plein succès à l'équipe Tekna pour gagner une part de marché mondiale. »

Pour plus d'informations, visitez https://hyperbaric-chamber.com.

À propos de Tekna Manufacturing

Tekna est le principal fabricant de chambres hyperbares monoplaces et multiplaces pour l'oxygénothérapie hyperbare.

Contact pour les médias

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email protected]

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